睾丸激素阿司匹林因潜在心脏病风险被FDA限制使用

美国食品和药品管理局已要求孕酮类制剂药品制造商变更其新产品的标签，说明其新产品仅被审批采用特定卫生保健有条件的男性，另外有可能增加心脏病心脏病和里面风的风险。

较差高水平睾丸激素的制剂药品（“较差T”药品）在过去十年里面数目激增，主要的理由是随着年龄增长人们的孕酮高水平随之下降。

FDA表示，在2009年和2013年间，曾达明文规定孕酮指标的男性人数跳涨逾75%，至230万，约70%的患者是40岁至64岁之间。

3月4日的明文规定要求对于悄悄销售的新产品采用年龄系统性睾丸激素高水平较差的的公司是一种受限制。

该机构公布的明文规定主要是起源于法理咨询小组的决定，他们在九月投票全力支持受限制这阿司匹林采用特点卫生保健有条件的男性，如遗传性性疾病或等损害睾丸功能的性疾病。

FDA还审批要求采购仅限于脸部贴剂、溶液剂、肌内利尿和区域内凝胶的三洋商对其新产品开展研究，以确定究竟有提高慢性病的风险。

去年纽西兰卫生保健监管机构提出了类似的通知，这些药品可能会引发严重甚至构成威胁新生命的高血压情况。

艾伯维的公司的AndroGel是此阿司匹林里面采用最广泛应用的新产品之一，在2014年的销售量曾达到9.34亿美元。其他新产品仅限于Endo的Testim和礼来的公司的Axiron。

一些三洋的公司，仅限于安塔尔三洋的公司，Repros卫生保健的公司和Lipocine的公司，目前悄悄开发自己的较差T药品。

去年，该机构明文规定，制造商必须提供仅限于有关血管里面血栓风险在内的通知。

睾丸激素高水平较差的腹泻仅限于升高，肌肉质量降较差，疲劳和癫痫。

发送给信源地址

主笔： drugs001