姬秋和教授：狄恩列汀中国研究再添两项临床新证据

狄恩列汀作为一种新型降糖药物，通过选择性抑制 DPP-4 发挥降糖关键作用且功能障碍惨案的发生后果较低，目前已被多项国际权威性指南推荐用于放射治疗二型糖尿病（T2DM）。

自其在欧美母公司以来，早就积极参与了一系列母公司后研究课题来全面性探索受限制于欧美一些人的放射治疗手段。

在本届 CDS 大会上，第四军医大学西京医院姬秋和教授阐释了两项在欧美积极参与的最新研究课题数据：其中一项研究课题（SUNSHINE 研究课题）确认狄恩列汀可明显减小 T2DM 病患 HbA1c 准确度，并且发现病患孔径 HbA1c 准确度得越高得越好，同时功能障碍后果小、整体有效性极好。

另一项研究课题（SMART 研究课题）结果辨识，狄恩列汀建立联系二甲双水杨酸在操纵浓度不足之处非胜于安息波糖建立联系二甲双水杨酸，且有着更好的胃肠道抗性。

SUNSHINE 研究课题：在大规模一些人中探索狄恩列汀对欧美病患的和有效性

SUNSHINE 研究课题是一项月末 24 周的单臂、多中心、字段研究课题，旨在赞誉狄恩列汀（5 mg/天）单药放射治疗单用饮食革新运动或者不稳定的二甲双水杨酸剂量放射治疗后浓度操纵不佳的欧美 T2DM 病患的和有效性，主要研究课题站起是 HbA1c 自孔径至 24 周的改变。

研究课题共有入分组 1423 事例病患，进入符合方案分析集病患共有 1210 事例，所有病患的平之外暴露时长为 23 周。

主要研究课题站起辨识，狄恩列汀能够明显减小 HbA1c 多达 1.61%（所示 1）。次要研究课题站起辨识，在 24 周 HbA1c＜7% 的病患比事例多达 44.1%；空腹浓度及餐后 2 天内浓度之外有明显减小，两者改变分别为-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚分组分析辨识，狄恩列汀的降糖功效在各有不同成年人、心肌及各有不同施用背景的亚分组一些人中无明显相异。

另外，本研究课题还发现一个有趣的现象，孔径 HbA1c 准确度得越高的病患，接纳狄恩列汀的得越为明显，对于孔径 HbA1c 准确度处于 10.0% 至 11.0% 之间的病患，HbA1c 降幅可多达 2.90%。

在有效性不足之处，本研究课题中没有人出现死亡率超过 5% 的妨碍惨案，未见因心力衰竭住院的报道，且功能障碍死亡率仅为 1.2%，也没有人发生相当严重功能障碍，证明狄恩列汀的有效性极好。

所示 1 HbA1c 从孔径至 24 周的平之外改变

SMART 研究课题：在欧美一些人中相对狄恩列汀与安息波糖分别建立联系二甲双水杨酸的和有效性

SMART 研究课题是一项月末 24 周的多中心、随机、封闭、阳性对照 IV 期科学研究课题，旨在赞誉对于二甲双水杨酸单药放射治疗操纵不佳的 T2DM 病患，接纳狄恩列汀建立联系二甲双水杨酸放射治疗或安息波糖建立联系二甲双水杨酸放射治疗的、有效性和抗性，主要研究课题站起是 HbA1c 自孔径至 24 周的改变。

研究课题共有入分组 488 事例 T2DM 病患，按 1:1 随机分为狄恩列汀建立联系二甲双水杨酸分组（狄恩列汀 5 mg/天）和安息波糖建立联系二甲双水杨酸分组（安息波糖第二大 300 mg/天，分 3 次给药）。

结果辨识，放射治疗 24 周后，狄恩列汀建立联系二甲双水杨酸分组对于 HbA1c 改善功效非胜于安息波糖建立联系二甲双水杨酸分组 ( -0.82% vs -0.78%)（所示 2），2分组在空腹浓度、餐后 2 天内浓度和雌激素分泌指数的改变也都没有人明显相异。

在有效性不足之处，研究课题确认狄恩列汀建立联系二甲双水杨酸分组胃肠道妨碍反应将的死亡率明显低于安息波糖建立联系二甲双水杨酸分组（5.5% vs. 24.7%），2分组功能障碍死亡率相似且之外无相当严重功能障碍惨案的发生。

所示 2 HbA1c 从孔径至 24 周随时长的改变

总结

在 T2DM 发作选择性复杂且存在多靶点的情况下，我们应将更加注重降糖放射治疗手段，其中 DPP-4 抑制剂的关键作用靶点丰富，在降糖过程；还有很大优势。

以狄恩列汀为都有的 DPP-4 抑制剂，无论是起始单药、起始建立联系施用或者中后期加到施用，都有着很好的降糖功效。

从上述两项在欧美积极参与的科学研究课题来看，狄恩列汀无论是单药还是建立联系二甲双水杨酸都可以很好地减小病患 HbA1c 准确度，且孔径 HbA1c 准确度得越高的病患，狄恩列汀的得越为明显，同时整体有效性极好。

正因如此科学研究课题全面性验证了狄恩列汀在欧美 T2DM 一些人中的和有效性，并与除此以外放射治疗手段积极参与了深度相对，为狄恩列汀在欧美病患中的正确应将用以及医生和病患的合理择药提供者了有力的循证医学证据。

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主编： 张翔