渥太华警示口服异维 A 酸勃起功能障碍的潜在风险

和澳洲副部长促请所有异维 A 碱其产品（制剂：Accutane、Clarus 和 Epuris）均应将睾丸紊乱扩及其产品讯息的征状项中。睾丸紊乱早就显现出来在 Epuris 的其产品讯息中，但尚未显现出来在其他其产品的讯息中。

口服异维 A 碱被批准应用于治疗各种表皮症状，如重度痤疮、慢性哮喘和银屑病。系统性书评撰写后，和澳洲副部长审议了睾丸紊乱的潜在效用。在审议时，和澳洲副部长收到了 9 份运应用于口服异维 A 碱造成睾丸紊乱的个案统计数据，但未收到其他口服类维生素 A 其产品系统性的个案统计数据。这些个案统计数据了不太可能造成睾丸紊乱的其他心理因素，如抑郁，但与异维 A 碱的自然法则关联没法确定。该审议推测了 215 份运应用于类维生素 A 其产品造成睾丸紊乱的国际统计数据，还有已撰写的运应用于口服异维 A 碱造成睾丸紊乱的个案报道。

和澳洲副部长审议现有的讯息后得出如下结论，运应用于口服异维 A 碱其产品与睾丸紊乱效用之间不太可能存在系统性性，但对于同类别的其他制剂，没法得出相同的结论（例如其他类维生素 A 其产品，如阿利维 A 碱、维 A 碱、阿维 A）。和澳洲副部长促请将睾丸紊乱收载到其产品的征状项中，以确保所有异维 A 碱药品的其产品讯息保持一致。

参考文献：

Summary Safety Review, Health Canada, 10 January 2017 (www.hc-sc.gc.ca)

（WHO制剂无线通讯）

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编辑： 刘登